片重差異增大:在藥片自動旋轉壓片機壓片過程中,重量差異需在藥典規(guī)定的限度內才合格,但在壓片時,常會發(fā)現(xiàn)片重差異增大,其原因及處理方法簡述如下:
1. 片劑壓片機的沖頭長短不一,這容易導致片重差異增大,因此使用前需用卡尺對每個沖頭進行檢查后再使用。若出現(xiàn)個別片量輕的情況,可能是因為個別下沖運動失靈,致使顆粒的充填較其他要少,應檢查出個別下沖并消除障礙。
2. 藥片旋轉壓片機的加料斗或加粒器發(fā)生堵塞:在壓片時,如果所用顆粒細小,且具有粘性或濕性,或者顆粒中偶有棉紗頭、藥片等異物混入,造成流動不暢,使加入模孔的顆粒減少,影響片重。若遇到片重突然減輕,應立即停車檢查。
3. 自動旋轉式壓片機的顆粒引發(fā)片重變化:顆粒過濕、細粉過多、顆粒粗細相差過大,以及顆粒中潤滑劑不足,都可能引起片重差異的變化,應提升顆粒質量。
4. 藥片全自動旋轉壓片機產生片重變化的原因,總體情況是由于壓片機出現(xiàn)故障或工作上的疏忽所導致。所以在壓片過程中,應當做好保養(yǎng)工作,詳細檢查機件是否有損壞,并每隔一定時間(10-20 分鐘)稱一次片重,看片重是否符合規(guī)定。
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