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粉末直接壓片技術對物料的要求

壓片機生產是最為直接的片劑生產方法之一。直接壓片法適用于總混后能在壓片機上正常進行壓片的物料工藝，但有時會出現碎片情況，且主藥也無法均勻地分布在所有藥片中。簡單的總混無法形成顆粒，當粉料不能直接壓片時，則必須進行制粒。

用于壓片機壓制的粉末，其所需的輔料賦形劑，又稱輔料。要壓制出優質片劑，所用藥物需滿足以下要求：一是能夠順利流動；二是具有一定的粘著性；三是不粘沖；四是遇液體能迅速崩解。實際上，很少有藥物能完全具備這些性能，因而必須添加輔料或進行適當處理，以使其達到要求。賦形劑包括稀釋劑與吸收劑（充填劑）、潤濕劑與粘合劑、崩解劑、潤滑劑等，它們需要具有較高的化學穩定性，不能與主藥發生反應，對人體無害，且不影響主藥的含量測定。（1）稀釋劑與吸收劑，亦即充填劑或填料，對于主藥如激素、劇毒藥等劑量小于 0.1 克的藥物制成片劑時，需要加入充填劑，以增加其體積，促進處方成分的粘合和流動性。（2）粘合劑，若藥物本身具有粘性，只需加入適當的液體即可顯示粘性，這種液體可稱為潤濕劑。對于沒有粘性或粘性不足的藥物，則必須另行添加粘合劑。粘合劑使用得當，形成的顆粒均勻，易壓片，片劑硬度好；若使用的粘合劑作用不足或用量過少，易導致松片；若粘性過強或用量太多，則會使片子過硬，不易崩解。（3）潤滑劑，其作用是使顆粒潤滑，在出片時使片劑易從模中頂出，減少與沖模的摩擦和粘連，同時使片劑的計量準確、光亮美觀。潤滑劑應具備增流性、控粘性和潤滑性三種特性。（4）崩解劑，是指片劑在體液環境中的分散劑，理想的崩解劑不僅能使片劑崩解為顆粒，還能使顆粒崩裂為粉粒。崩解劑的作用是克服粘合劑和壓片時的壓緊力。崩解劑的作用機理為膨脹和潤濕毛細管作用。

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壓片機壓片需要流動性較好的輔料，其他輔料，如助流劑，又稱滑料，其目的是促進壓片物料的流動性。流動性是指物料均勻的流動程度，它直接影響中模的充填和片劑重量的均勻性，并且對物料混合均勻度也起著重要作用。物料流動性在高速壓片機中的意義更為突出。

壓片機壓制的粉末需要具有可壓性輔料，在處方中增強粉末受壓的能力稱為可壓性。由于粉末的性質各不相同，所以必須注意在不過大施加壓力的情況下具有最佳硬度，同時確保片劑能迅速崩解和藥物溶解。當片劑中主藥含量較少時，應重點關注藥物的分布和含量的均勻性；當片劑中主藥含量較大時，注意力應集中在賦形劑的選擇和用量上。可以從顆粒大小和形態對可壓性的影響、較大含水量會高一些而過小的顆粒過于干燥導致結合性差等方面考慮。制粒的其中一個目的就是使其具有更好的可壓性。

因此，壓片機壓制粉末的關鍵因素為流動性、可壓性、可粘性三個要素，其重點也突出在輔料上，選擇合適的輔料以及正確的配比，壓片機壓制片劑的成功率就能更高一些。

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